W związku z realizacją projektu pt. „Opracowanie innowacyjnego opatrunku hemostatycznego na bazie polimerów biodegradowalnych", współfinansowanego ze środków budżetu państwa w ramach konkursu realizowanego przez Agencję Badań Medycznych (umowa nr 2023/ABM/04/00014-01), zwracamy się z prośbą o oszacowanie wartości planowanego zamówienia opisanego szczegółowo poniżej i złożenie oferty w ramach prowadzonego postępowania dotyczącego:
Usługi doradczej w zakresie opracowania dokumentacji niezbędnej do rejestracji wyrobu medycznego oraz uzyskania certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną wg wymogów MDR 2017/745 dla wyrobów medycznych, na którą składają się dwa etapy:
Część I - przegląd i aktualizacja systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 13485:2016 i rozporządzeniem MDR 2017/745.
Część II - dostosowanie i zaprojektowanie dokumentacji technicznej nowego wyrobu medycznego do wymagań rozporządzenia MDR 2017/745.
Rozpatrywane będą oferty przysłane pocztą elektroniczną na adres przetargi@rcz-zbaszyn.pl w tym przypadku, w temacie korespondencji należy powołać się na znak sprawy: ABM/RCZ/2025/03
Rozpatrywane będą wyłącznie oferty doręczone zamawiającemu do dnia i godziny określonych jako termin składania ofert, niezależnie od daty ich nadania.
Otwarcie ofert nastąpi w dniu: 14.07.2025 r. o godz. 13:00 w siedzibie Regionalne Centrum Zdrowia sp. z o.o., w Zbąszyniu, ul. Na Kępie 3. Otwarcie ofert jest jawne dla wszystkich wykonawców ubiegających się o zamówienie.
O realizację zlecenia stanowiącego przedmiot niniejszego zapytania mogą ubiegać się Wykonawcy (zarówno osoby fizyczne jak i podmioty prowadzące działalność gospodarczą), którzy posiadają niezbędną wiedzę teoretyczną i praktyczną oraz kwalifikacje w zakresie przedmiotu zamówienia, tj. posiadają w dyspozycji na moment składania oferty.
Oferent zobowiązany jest do przedstawienia oferty zgodnie z formularzem ofertowym - załącznik nr 1.
Zamawiający sprawdzi czy oferta spełnia wszystkie wymogi formalne, w tym w szczególności warunki związane z doświadczeniem Wykonawcy opisane w niniejszym zapytaniu ofertowym. Oferent nie spełniający tych warunków podlega odrzuceniu. W celu potwierdzenia odpowiednią wiedzą i doświadczeniem Zamawiający może żądać przed podpisaniem umowy przedłożenia odpowiednich dokumentów potwierdzających złożone oświadczenia.
Po weryfikacji formalnej Zamawiający przystąpi do wyboru najkorzystniejszej oferty gdzie stosować będzie kryterium ceny. Cena oferty – 100%
Szczegółowy zakres zapytania ofertowego został opisany w załącznikach poniżej:
ZAPYTANIE OFERTOWE - KOMPLET INFORMACJI (POBIERZ)
1. FORMULARZ OFERTOWY - PLIK EDYTOWALNY (POBIERZ)
2. OŚWIADCZENIE O BRAKU POWIĄZAŃ (POBIERZ)
3. WZÓR UMOWY (POBIERZ)
W razie jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt pod adresem e-mail: przetargi@rcz-zbaszyn.pl Pytania proszę kierować pocztą elektroniczną na wyżej wskazanych adres.
INFORMACJA O WYBORZE NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY 21.07.2025
Zamawiający - Regionalne Centrum Zdrowia Sp. z o.o. zawiadamia, że w wyniku przeprowadzonego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego zgodnie z zasadą konkurencyjności, na wybór wykonawców świadczących usługi doradztwa biznesowego specjalistycznego z zakresu systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 13485:2016 i rozporządzeniem MDR 2017/745 oraz oceny zgodności i notyfikacji wyrobu medycznego zgodnie z MDR 2017/745 - dokonał wyboru najkorzystniejszej oferty w części II Zapytania ofertowego - dotyczącej dostosowania i zaprojektowania dokumentacji technicznej nowego wyrobu medycznego do wymagań rozporządzenia MDR 2017/745.
W Części I – przegląd i aktualizacja systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 13485:2016 i rozporządzeniem MDR 2017/745 - pozostawił postępowanie bez rozstrzygnięcia.
Szczegóły znajdują się w załączonym dokumencie (POBIERZ)
